第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)解決方案 CEIDI西遞

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)又稱公正檢驗(yàn)，指兩個(gè)相互聯(lián)系的主體之外的某個(gè)客體，我們把它叫作第三方。第三方可以是和兩個(gè)主體有聯(lián)系，也可以是獨(dú)立于兩個(gè)主體之外，是由處于買(mǎi)賣(mài)利益之外的第三方(如專職監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))，以公正的非當(dāng)事人身份，根據(jù)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)或合同所進(jìn)行的商品檢驗(yàn)活動(dòng)。合格的第三方無(wú)塵潔凈車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消毒品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等無(wú)塵潔凈車(chē)間、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

無(wú)塵潔凈車(chē)間檢測(cè)范圍一般包括：無(wú)塵潔凈車(chē)間環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

一、第三方無(wú)塵潔凈車(chē)間裝修檢測(cè)項(xiàng)目

1. 風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)

無(wú)塵潔凈車(chē)間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此，測(cè)定無(wú)塵潔凈車(chē)間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù)：根據(jù)無(wú)塵潔凈車(chē)間總風(fēng)量除以法凈室的容積求得。

2. 溫濕度

無(wú)塵潔凈車(chē)間或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

3. 壓差

按照無(wú)塵潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間的正壓或負(fù)壓值。具體要求：不同級(jí)別的無(wú)塵潔凈車(chē)間或潔凈區(qū)與非無(wú)塵潔凈車(chē)間（區(qū)）之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa；無(wú)塵潔凈車(chē)間（區(qū)）與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa； 對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)（100 級(jí)）的單向流無(wú)塵潔凈車(chē)間在開(kāi)門(mén)時(shí)，門(mén)內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值；若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

4. 懸浮粒子

5. 浮游菌

6. 沉降菌

7. 照度

8. 噪聲

二、第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間裝修標(biāo)準(zhǔn)

1) 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

2) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

3) 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

4) 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

5) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

6) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010

7) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010

三、第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室裝修的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)

我國(guó)涉及檢驗(yàn)檢測(cè)的各類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)有8項(xiàng)，但是沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該類(lèi)型實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范。CEIDI西遞凈化根據(jù)長(zhǎng)期積累的裝修經(jīng)驗(yàn)為大家提供如下設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)以供參考：

1. 實(shí)驗(yàn)樓布局一般為長(zhǎng)方形+中間內(nèi)走廊。

① 長(zhǎng)方形橫向軸線用6~8m，長(zhǎng)度根據(jù)需要設(shè)定

② 縱向軸線6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內(nèi)走廊，走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。

③ 質(zhì)檢樓一般為2-3層，實(shí)驗(yàn)室的凈高為2.6m~3.0m。

④ 技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來(lái)決定，一般不小于1m。

2. 溫濕度要求：夏季溫度設(shè)置在18～28℃，冬季為16～20℃，濕度最好在30%（冬季）～70%（夏季）之間。 

四、第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室的功能間布局

1. 藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)有這些分區(qū)：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū)；清潔洗滌區(qū)；特殊作業(yè)區(qū)；一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)；數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū)；辦公室；人員用室如更衣室或休息室。其中的主要功能間有：中心實(shí)驗(yàn)室；儀器室；微生物檢查室；干燥室；質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

2. 中心實(shí)驗(yàn)室：各類(lèi)藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書(shū)寫(xiě)報(bào)告等。為方便實(shí)驗(yàn)人員的日常操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

3. 無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）

無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)是潔凈區(qū)域，應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。其中空調(diào)機(jī)房就近設(shè)置，縮短送回風(fēng)管路，同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。

4. 儀器室：包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。這些科室的布置原則是：干濕分開(kāi)便于防潮、冷熱分開(kāi)便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

5. 高溫室：一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室，房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器，并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。

6. 留樣觀察室：可分開(kāi)設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置，室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì)，有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載，以確保安全。

五、CEIDI西遞第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)案例

CEIDI西遞，專業(yè)提供千級(jí)至三十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈工程的設(shè)計(jì)、施工安裝一站式服務(wù)，以高質(zhì)量的工程建設(shè)和服務(wù)品質(zhì)，承建了國(guó)內(nèi)數(shù)百家企業(yè)的凈化室車(chē)間、無(wú)塵廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室工程。擁有國(guó)家設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)、凈化工程設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)環(huán)保一級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)、環(huán)保三級(jí)資質(zhì)。西遞過(guò)往第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)案例如——上海華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證凈化裝修工程。

2019年3月12日，CEIDI西遞與華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司合作建設(shè)的上海華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證凈化裝修工程正式開(kāi)工。上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心的實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)案例。項(xiàng)目面積7500㎡。華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司簡(jiǎn)稱“CTI”，是一家集檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，提供一站式解決方案。